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新冠患者突破“千万”呼唤疫苗,疫苗一线的受试者们怎么样了?

秘丛丛
昨天 · 13:58
[ 欧亿3导读 ] 受试者乘风破浪,疫苗的“浪头”还有多远?

作者:秘丛丛、编辑:刘聪

新冠疫情依旧严峻。截止6月29日,全球新冠肺炎患者累计超1000万,累计死亡人数超50万。数字仍在激增,人类把对抗病毒的希望寄托在了特效药和疫苗身上。

一般情况下,疫苗的研发周期都在10年以上。但新冠疫苗正在和时间赛跑,它有望成为史上研发最快的疫苗——上百个候选疫苗中已有10个进入临床试验。有研发企业表示,今年年底或有第一批疫苗上市。

实际上,药物研发的临床试验进度,很大程度上取决于尽快招募到符合条件的受试者。据资料显示,目前已有2000多人接受新冠灭活疫苗注射。这些冷冰冰的数字背后,都是一个个真实、勇敢的普通人站出来,推了疫苗“一把”。

疫苗的临床试验是如何进行的?受试人如何参与其中?欧亿3大健康采访到了参与陈薇院士团队在武汉开展的新冠疫苗I期临床试验的受试人官萍,从她的视角来了解这些以身试药的志愿者的心路历程,以及疫苗临床试验的真实情况。

以下是官萍的自述(经编辑):

我是3月16号上午报名参加(陈薇院士团队)新冠疫苗I期临床试验的,当天下午4点钟接到了体检通知,做了一些检查,比如身高、体重、血糖、血压、心电图、咽拭子和肺部等,当天大概有11个人报名。

5月22号的时候,陈薇院士团队在《柳叶刀》杂志上公布了I期临床的数据,结果是我们全部有显著的细胞免疫反应。其实,疫苗接种有没有效果的标准就是接种后是否染病。我在5月24号拿到了核酸检测的结果——阴性,悬着的一颗石头也终于落地了。

受访者的核酸检测结果为阴性

我是80后,算是新武汉人,大学的专业是药学,曾经在武汉协和医院实习一年。2005年毕业后就来武汉了,现在在一家制药企业工作,已经在这儿生活了十几年。

一个志愿者朋友告诉我关于疫苗临床试验招募志愿者的消息,当时我只考虑了几分钟就决定去了。和之前在武汉做抗疫志愿者一样,当时我想到的是,只是“刚好需要,刚好我可以”。我觉得(既然疫苗)已经进入临床阶段,应该不会有生命危险。

那位为我提供报名信息的志愿者朋友是个工程师,他因为工作的原因在武汉定居三年了,他也瞒着父母报了名。

当时有个五六十岁的阿姨和她老公一起报名做志愿者,但是那个叔叔的体重超标了,不适合注射这次的疫苗。她考虑到后期需要和老伴分开,可能要自己单独隔离十几天就放弃了,我觉得这是可以理解的。

当天有4个人符合条件成为首批志愿者,我的编号是004。在注射疫苗之前,志愿者们需要签署一份知情同意书。现场的工作人员把上面的每句话都念给我们听,说到这个疫苗不会造成生命危险,以及可能会发生比如低热等轻微的不良反应。

晚上10点我拿到结果,凌晨左右注射了疫苗。我是第二个去注射的,刚好碰到陈薇院士来和我们交流,她讲到她们团队的几个人已经注射过(疫苗)很安全。我们这四个人是第一批志愿者,最终陆续共有108个志愿者参与了第I期临床试验。

本文受访者官萍

接着我们就被安排统一隔离14天。在这14天里,我们每天都需要接受医学观察。一般情况下我们要抽6次血,分别是注射疫苗后的第2天、第7天、第14天、第28天、第3个月和第6个月。所以,其实我们是要长期观察6个月,如果专家组有需要就得回来抽血检测。

一开始被隔离在一个小房间,我还有点不习惯。因为之前的50多天,我作为“抗疫”志愿者,几乎每天都会跑出门,比如会去接送医护人员上下班,去方舱医院帮忙摆放物品,或者为一些医疗队采购物资等等。后来我们108个人建了一个微信群,大家在群里聊天互相关心,感觉还挺好的。其实,群里有不少都是之前和我一起“抗疫”的志愿者朋友。

隔离期间,我也一直都在线上办公,身体没出现什么不适。每天吃的很好,一日三餐会按时送到门口。我觉得不像是隔离,更像是在疗养。我记得很有趣的一件事,有志愿者自告奋勇要帮其他人剪头发,还很有创意的把编号剪到发型里。

3月30号是我们第一批志愿者隔离的最后一天,我早上6点多就醒了,内心很感慨又有一些紧张。吃完早餐后就去采血并做了肺部CT,我们4个人的CT结果都是双肺纹理清晰、非常正常。下午的时候,陈薇院长还来看望我们,还开玩笑对我说:“咦,没见你长胖呀?”

隔离结束后,我们就可以回家了。在接种疫苗后,志愿者正常生活就可以,不需要暴露在病毒环境中,只需要抽血检测是否产生了抗体。每个人都发了一个日记卡,需要记录未来14天内身体的异常情况。我的日记卡上没有记录多少东西,因为回家后我没什么不良反应。

4月中旬,我的表弟和邻居也都去注射了II期临床试验的新冠疫苗,他们一个说没什么反应,一个说一切正常。他们没有被要求隔离,接种完就回家了。目前II期一共有508个志愿者正在接受观察,还没有揭盲。

I期临床研究的结果表明它是安全的、耐受性良好,但还需要验证疫苗的有效性,这就是后面II期III期临床需要做的事情。I期的志愿者主要分成低、中、高剂量组,没有安慰剂组,而II期的志愿者主要分为低剂量组、中剂量组和安慰剂组。另外,目前做的I期和II期临床只能检测抗体。

在疫苗接种后的隔离期间,我一直在微博分享日常。没想到自己的一个普通的决定,引发了很多人的关注,有很多人在微博上给我私信留言,表达敬佩和赞赏。我当时想的只是这件事情总要有人去做,现在我又恢复到正常的工作和生活中了,期待新冠疫苗(在证明有效的情况下)能够尽早上市。

本文来源于欧亿3,原创文章,作者:秘丛丛。转载或合作请点击转载说明,违规转载法律必究。

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